보호 프로그램

  • 현재 페이지 페이스북에 공유하기
  • 현재 페이지 트위터에 공유하기
  • 현재 페이지 미투데이에 공유하기
  • URL 복사
  • 메뉴 더보기
임상 연구(Human Research)란?

질병의 예방 ∙ 진단 ∙ 치료를 목표로 미래에 사용할 수 있는 새로운 의약품, 의료기기 등을 개발하기 위해 연구자가 살아있는 사람을 대상으로 효능 및 안전성을 확인하는 활동으로, 질병에 대한 보편적 표준치료와는 다른 측면이 있습니다.

 

연구대상자보호프로그램(HRPP)이란?

임상 연구에 참여하는 연구대상자의 안전과 권리를 보장하기 위한 시스템으로, 다음의 기능을 포함하고 있습니다.

 

  • 임상 연구 참여 연구대상자의 권익을 보호하고 복지를 향상시키기 위한 규정을 관리합니다.
  • 연구대상자 보호 관련 법규를 준수하여 임상 연구가 수행 되는지 점검합니다.
  • 임상 연구와 관련하여 연구대상자의 고충 사항을 상담합니다.
  • 임상 연구 설계에 대해 과학적 ∙ 윤리적으로 검토합니다.
  • 연구자에게 연구 윤리, 생명 윤리 및 임상 시험 관련 법규에 대한 교육 프로그램을 제공합니다.
  • 병원과 연구자 등 간에 발생할 수 있는 이해상충을 적절히 관리합니다.

컨텐츠 담당자 | 유강현

최종수정일 : 2017.01.02