IRB 소개

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IRB(Institutional Review Board) 란?

고려대학교병원 의학연구심의위원회(이하 IRB)는 국제임상시험통일안(ICH) 및 임상시험관리기준(GCP)을 준수하고, 사람을 대상으로 하는 모든 인간대상연구를 윤리적이고 과학적인 방법으로 실시하기 위하여 연구의 중요사항을 심사하는 독립 ∙ 의결 기구입니다.

 

주요 기능으로 연구에 대한 심사 및 승인 여부 결정, 심의 면제 타당성 확인, 연구 진행 및 위반 보고 확인, 연구대상자에게 발생한 이상반응 보고 확인, 내부 과제 점검(Internal Audit) 등이 있습니다.

 

구성

고려대학교병원 IRB는 통합운영을 통해 의약품임상시험심사위원회, 의료기기임상시험심사위원회, 기관생명윤리심의위원회로써의 역할을 동시에 담당하고 있으며 총 9개의 패널(Panel)이 의료원 산하 3개 병원(안암병원, 구로병원, 안산병원)에 3:4:2 비율로 존재하고 있습니다.

 

각 패널은 하나의 독립된 IRB로서의 권한과 심사 기능을 가지며, 과학계/비과학계 위원 및 고려대학교의료원의 직원이 아닌 원외 위원, 남성/여성 위원이 각각 1인 이상 포함되어 모두 5인 이상의 위원으로 구성되어 있습니다.

컨텐츠 담당자 | 송영호, 이현주, 김희정

최종수정일 : 2017.04.27