연구진행 절차 안내

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01. 기관 및 연구자 선정

의뢰자는 임상연구를 의뢰할 기관과 연구자를 선정

 

02. 연구계획 설계
  • IRB 심의대상 여부 확인
  • 통계 자문
  • 연구 예산 산정
  • 연구 종류별 IRB 제출서류 확인
  • IRB 심의일 및 접수마감일 확인

 

03. IRB 심의 승인

IRB에 연구계획을 제출하여 윤리성, 과학성을 검토 받고 최종 승인을 획득

 

04. 계약체결

의뢰자 대표와 연구기관 장의 서면 계약 체결 후 연구 진행

 

05. 임상연구 개시

임상연구코드(해당 시) 생성 및 개시모임 진행 후 연구대상자 모집

 

06. 임상연구 수행

SOP를 준수하여 승인된 연구계획에 맞춰 임상연구를 수행 (단, 수행 중 의뢰자의 모니터링/점검 시 장소 및 시설 예약 관련 부서 협조 요청)

 

07. 임상연구 종료

연구 진행 완료 현황을 요약하여 IRB에 종료보고서 제출

 

08. 결과보고서 제출

임상연구 데이터를 연구계획서에 따라 통계 분석 후 결과보고서를 작성하여 IRB에 제줄

 

09. 실태조사 및 점검

의뢰자 또는 관계당국에서 점검 혹은 실태조사 시행 시 관련 부서 협조 요청

 

10. 문서보관

관련 규정 및 문서 보관 신청기간에 따라 문서보관책임자에게 문서를 이관

컨텐츠 담당자 | 도경록

최종수정일 : 2017.01.02