소개
안녕하십니까? 고려대학교의료원 임상연구지원본부 홈페이지를 방문해주신 여러분을 진심으로 환영합니다. 고려대학교의료원은 종합병원으로는 세계 최초로 국제의료기기 임상시험 실시기관 인증(ISO 14155)을 획득하였습니다.
최근 유럽의 의료기기 규정(MDR)이 개정됨에 따라 강화된 CE 인증을 대비한 임상시험이 반드시 필요하게 되었습니다. 저희 고려대학교의료원은 강화된 MDR에 부합하는 의료기기 임상시험을 제공함으로써 의료기기의 안전성과 효과성을 향상시키고, 개발 기간과 비용을 절감시킬 것 입니다.
고려대학교의료원 임상연구지원본부는 변화하는 국제 규제에 발 빠르게 대응하여 의료기기 국제임상시험의 허브로 도약할 것 입니다. 또한 앞으로 국내 및 국외 의료기기 산업 분야가 차세대 국가 성장 동력으로 자리매김하는데 이바지하여 이를 통해 인류의 건강한 미래를 만들기 위해 노력하겠습니다.
감사합니다.
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고려대학교의료원 임상연구지원본부장 박 일 호 |
최종수정일 : 2021.11.25
